Активный фармацевтический ингредиент спарсентан от надежных китайских поставщиков - качественное производство на нашем заводе.
Основная информация
Лечение редких заболеваний почек, включая фокально-сегментарный гломерулосклероз (ФСГС) и IgA-нефропатию (IgAN), характеризующихся протеинурией и прогрессирующей потерей функции почек.
Двойное торможение: Одновременно блокирует рецепторы ETA (снижая вазоконстрикцию, воспаление и фиброз) и рецепторы AT1 (снижая артериальное давление и внутриклубочковое давление).
Синергетический эффект: Борется с патогенными механизмами редких гломерулярных заболеваний, снижая протеинурию, сохраняя целостность подоцитов и замедляя развитие фиброза почек.
Доказано, что значительно снижает протеинурию (до 40–50% в клинических испытаниях) по сравнению с монотерапией.
Продемонстрировано нефропротекторное действие, замедляющее прогрессирование до терминальной стадии почечной недостаточности (ТСПН).
| Параметр | Подробности |
|---|---|
| Лекарственные формы | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (например, 200 мг, 400 мг). |
| Фармакокинетика | Высокая пероральная биодоступность с линейной абсорбцией. Метаболизм происходит преимущественно с помощью печеночных ферментов CYP450 (CYP3A4/5, CYP2C8). |
| Хранилище | Хранить при контролируемой комнатной температуре (20–25 °C), в защищенном от влаги и света месте. |
| Срок годности | Срок хранения — 24 месяца при соблюдении рекомендованных условий. |
Редкие заболевания почек:
Препарат воздействует на повреждение подоцитов и гломерулярный склероз у пациентов с резистентностью к стероидам.
Снижает пролиферацию мезангиальных клеток и отложение иммунных комплексов.
Проведено обследование на предмет других протеинурических заболеваний почек (например, диабетической нефропатии, мембранозной нефропатии).
- ✅ Утверждения: Препарат получил статус орфанного препарата (ODD) и статус ускоренной регистрации от FDA для лечения FSGS/IgAN.
Присвоение статуса орфанного препарата Ускоренное рассмотрение FDA - 🛡️ Безопасность: Препарат хорошо переносился в ходе клинических испытаний; к распространенным побочным эффектам относятся периферические отеки, гипотензия и гиперкалиемия (контролируются путем корректировки дозы).
- 📋 Мониторинг: В ходе терапии рекомендуется регулярно проводить оценку функции почек и уровня электролитов.
Спарсентан представляет собой кардинальное изменение в лечении редких нефрологических заболеваний, воздействуя на два патогенетических механизма с помощью одной молекулы. Его точно спроектированная структура обеспечивает высокую эффективность в снижении протеинурии и сохранении функции почек, вселяя надежду пациентам с ограниченными возможностями лечения. Подкрепленный строгими клиническими данными и надежными производственными стандартами, Спарсентан позиционируется как прорывная терапия для лечения тяжелых гломерулярных заболеваний.